Codeína en niños. La AEMPS vuelve a pronunciarse

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) vuelve a recomendar “no prescribir como sedante, medicamentos con codeína, a niños menores de 12 años”, en especial después de una amigdalotomía o tonsilotomia, tampoco la recomienda en procesos respiratorios en niños entre 12-18 años, ni en mujeres lactantes ya que puede pasar a la leche y ser perjudicial para el bebé.

Advierte de la prohibición, en pacientes “cuando sean metabolizadores rápidos de la enzima CYP2D6”, por lo que se reafirma en recomendaciones basadas en la Farmacogenética.

En nuestro blog de septiembre de 2012  ya advertimos que la FDA, el 15 de agosto de 2012 había publicado su “Warning” sobre: “Safety review of codeine use in children; new Boxed Warning and Contraindication on use after tonsillectomy and adenoidectomy”. Ya se daba la alarma y la recomendación de no prescribir codeína en niños.

Posteriormente, el 14 de Junio de 2013 la EMA (European Medicines Agency) publicó el comunicado sobre: “PRAC recommends restricting the use of codeine when used for pain relief in children”. El PRAC es el organismo de la agencia sobre farmacovigilancia y comunicación de riesgos. Esta decisión de la EMA la dimos a conocer a través de nuestro Blog del 20 de junio de 2013.

De nuevo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el 13 de marzo de este año 2015 ha publicado: Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC),

El problema de la codeína, tiene una explicación Farmacogenética. Su acción sedante se debe, a que un 10% de la misma se transforma en morfina, que es la molécula que tiene dicho efecto. Esta transformación se hace en el hígado a través de la enzima CYP2D6, que a su vez se sintetiza por acción del gen CYP2D6. Un 10% de la población tiene cambios en este gen, lo que confiere a la enzima una actividad muy alta y por ello, estas personas transforman mucha más codeína en morfina y se producen los síntomas de intoxicación morfínica (de las que mueren por desgracia tantos adictos).

También un 10% de la población tiene unos cambios en el gen CYP2D6 que provocan que la enzima no tenga actividad, por lo que estas personas la codeína no les harán efecto.

En conclusión se puede dar codeína a niños si la precisan, pero antes se les debe hacer el estudio de los polimorfismos del gen CYP2D6 para descartar que no sean metabolizadores rápidos (riesgo de muerte) o lentos (sin efecto terapéutico). Además esta prueba les va a servir para muchísimos otros medicamentos y para toda la vida.

Desearía que los clínicos se concienciaran definitivamente que la Farmacogenética es la medicina de hoy y no la del futuro.

Dr. Juan Sabater-Tobella
European Specialist in Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EC4)
Member of the Pharmacogenomics Research Network

Presidente de EUGENOMIC®

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Última revisión: Nov 6, 2018 @ 5:23 pm